ЖИВАЯ ЛЕТОПИСЬ СМОЛЕНСКА // спецпроект ››

Об обращении лекарственных средств

14.02.2019, 11:16

https://smoldaily.ru/wp-content/uploads/2014/12/IMG_3289-0-700x394.jpg

В связи с вступлением в силу Федерального закона от 28.12.2017 № 425-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» И в соответствии с ч.7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, должны обеспечить внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения с 01 января 2020 года. 

Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав регламентирован Положением о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556. 

За производство или продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации, с нарушением установленного порядка их внесения, а также за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели несут ответственности в соответствии с законодательством Российской Федерации. 

В частности с 01.01.2020 предусмотрен административный штраф для юридических лиц от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей. 

За продажу товаров и продукции без маркировки, а также хранение, перевозка либо приобретение таких товаров и продукции в целях сбыта влечет наложение штрафа на юридических лиц от пятидесяти тысяч до трехсот тысяч с конфискацией предметов административного правонарушения. 

В связи с изложенным, юридические лица и индивидуальные предприниматели, имеющие намерение осуществлять оборот лекарственных препаратов для медицинского применения, до 01 января 2020 года обязаны пройти регистрацию в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения и иметь личный кабинет субъекта обращения лекарственных средств с целью внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга. 


Сделать SmolDaily основным источником новостей в Яндекс


Подождите... Комментарии сейчас загрузятся!



Свежие новости

Общество

26.06.2019, 09:16

В Смоленске на проспекте Гагарина ограничат движение транспорта

В областном центре вновь продолжат временные ограничения для движения транспорта по проспекту Гагарина. С 28 июня по 1 июля на…

Общество

26.06.2019, 08:50

В Смоленске благоустраивают детские площадки

Напомним, в ходе рабочей поездки по городу губернатор Алексей Островский обратил внимание на состояние детских площадок в Смоленске. В районах областного…

Общество, Фото и видео

26.06.2019, 07:55

В Починковском районе обезвредили «террористов-смертников»

В течение двух дней, 25-26 июня, на территорию Починковского района стянулись представители всех спецслужб. Они разыскивали «террористов», которых подготовили в…

16+

E-mail отдела новостей: press@smoldaily.ru

По вопросам размещения рекламы: umnitsa34@yandex.ru, +7-909-257-90-36

Редакция не несёт ответственности за мнения, высказанные в комментариях читателей.
При полном или частичном использовании материалов издания обязательна активная ссылка на сайт smoldaily.ru.

«SmolDaily» зарегистрирован в Роскомнадзоре 21.12.2016 г. Номер свидетельства о регистрации СМИ ЭЛ № ФС77-68157.

Учредители (соучредители): ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «СМОЛДЕЙЛИ», Моисеева Ю.В.
Главный редактор: Моисеева Ю.В.

© 2014-2019, «SmolDaily».